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2023-10-10

CDE發布《指導原則》：類器官可作為人源干細胞產品非臨床研究...

近年來，隨著干細胞技術的發展、認知的深入和經驗的積累，干細胞治療已逐步成為生物醫學領域的一大熱點。為規范和指導人源干細胞產品非臨床研究和評價，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）于2023年10月

2022-06-27

重磅！北科生物院士（專家）工作站獲批建設

2022年6月27日，深圳市科學技術協會發布通知，按照《深圳市院士（專家）工作站建設管理與資助辦法》（深府規〔2021〕4號）有關要求，經過公開申報、資格審核和專家評審、現場考察和社會公示等工作，同意

2021-12-06

重磅！類器官首次被列入CDE基因治療及細胞治療技術指導原則

近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）連發三個與基因治療、細胞治療相關的指導原則，首次將類器官列入基因治療及針對基因修飾細胞治療產品的驗證指南當中。三個指導原則均自發布之日起施行。其中：1、《

2021-11-27

深圳發布生物醫藥產業集聚發展“1+3”文件，細胞藥物關鍵技術...

近日，為落實《中共中央 國務院關于支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區的意見》《深圳市關于進一步加快發展戰略性新興產業的實施方案》（深府〔2018〕84號）等政策精神，充分銜接《深圳市促進生物醫藥產

2021-11-18

臍帶間充質干細胞治療肺支氣管發育不良研究新突破！北科生物研發...

北科生物研發團隊聯合深圳多家醫療機構開展臍帶間充質干細胞治療肺支氣管發育不良已取得階段性成果，并將研究成果發表在SCI期刊《Frontiers in Cell and Developmental Bi

2021-11-16

最新數據！國內整形外科專業首個干細胞臨床研究項目通過國家衛健...

國內干細胞研究再提速又一干細胞臨床研究項目通過國家衛健委備案日前，福建醫科大學附屬協和醫院整形外科陳小松教授團隊申報的《人臍帶間充質干細胞治療中厚皮片移植患者供皮區創面的隨機對照臨床研究》項目，通過國

2021-11-15

立法鼓勵細胞技術研發！《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例（...

2021年11月12日，深圳新興領域重要立法《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例（征求意見稿）》在深圳市人大常委會網站上公開征求意見。為貫徹落實《深圳建設中國特色社會主義先行示范區綜合改革試點實施方案

2021-11-10

好消息！又一干細胞臨床研究項目通過國家衛健委審批

以干細胞技術為代表的“再生醫學技術”，是繼藥物治療和手術治療之后的“第三次醫學革命”。干細胞能夠在體內分化和形成任何組織，并能夠自我復制產生更多的干細胞，是近年來國際醫學前沿重點發展領域。這樣先進的科

2021-11-04

政策出臺！天津自貿區基因與細胞治療臨床轉化應用試點獲批！

為在更大范圍、統籌更多資源為國家試制度，充分發揮創新平臺作用，為產業創新發展賦能，天津自貿試驗區管委會正式批復同意在國家干細胞工程產品產業化基地建設中國（天津）自由貿易試驗區聯動創新示范基地。中國（天

2021-11-04

2020年度國家科學技術獎，多項干細胞研究成果榜上有名！

11月3日，在北京舉行的2020年度國家科學技術獎勵大會上，多項細胞領域研究成果獲獎：2020年度國家自然科學獎（二等獎）2020年度國家科學技術進步獎（二等獎）其中，蘇州大學附屬第一醫院、中國醫學科
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